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GMP steht für „Gute Herstellungspraxis“. Es sind Regelwerke, die für die Herstellung besonderer Produkte wie Arzneimittel eingehalten werden müssen.
GMP ("Good Manufacturing Practice") stellt sicher, dass Patient*innen hochwertige Arzneimittel erhalten. Diese Standards müssen während der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung eingehalten werden.
In Deutschland führen Überwachungsbeamtinnen und -beamte der Länder die Inspektionen durch, gegebenenfalls auch mit Hilfe von Assessorinnen und Assessoren der Zulassungsbehörden.
Die Einhaltung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis wird als GMP Compliance bezeichnet. Wichtige Aspekte sind die Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem und die Dokumentation.

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GMP Navigator ist ein Tool zur Einreichung von Informationen über gute Herstellungspraktiken (GMP) für Arzneimittel.
Hersteller von Arzneimitteln, die den GMP-Richtlinien entsprechen müssen, müssen den GMP Navigator einreichen.
Der GMP Navigator wird online ausgefüllt, indem alle erforderlichen Informationen eingegeben werden.
Der Zweck des GMP Navigator ist es, sicherzustellen, dass Hersteller von Arzneimitteln die GMP-Richtlinien einhalten und ihre Produkte sicher und wirksam herstellen.
Auf dem GMP Navigator müssen Informationen über den Herstellungsprozess, die Qualitätskontrolle und andere relevante Details gemeldet werden.
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